Эта уникальная книга была создана с целью дать полный обзор процесса регулирования медицинских изделий как в России, так и в рамках Евразийского экономического союза. Ее главная цель - помочь понять, как связаны требования к регистрации медицинских изделий с их дизайном и разработкой. В этой книге представлено большое количество информации о двадцати основных аспектах, включая исходную среду, правовые нормы, процессы контроля качества и дизайна, а также процедуры проектирования и определение критериев для продукта.
Данное пособие представлено в простой и понятной форме, чтобы оно было доступно для инженеров, ученых и медицинских работников. Оно даёт понимание обширной области регулирования медицинских изделий и дает возможность получить информацию о схеме регулирования и дизайне медицинских изделий в одной книге. Кроме того, здесь можно найти информацию о клинических испытаниях и требованиях послепродажного обслуживания.
Знание всех этих аспектов является крайне важным для профессион...
Данное пособие представлено в простой и понятной форме, чтобы оно было доступно для инженеров, ученых и медицинских работников. Оно даёт понимание обширной области регулирования медицинских изделий и дает возможность получить информацию о схеме регулирования и дизайне медицинских изделий в одной книге. Кроме того, здесь можно найти информацию о клинических испытаниях и требованиях послепродажного обслуживания.
Знание всех этих аспектов является крайне важным для профессион...
330 страниц